醫(yī)用口zhao細(xì)菌過濾測(cè)試儀

符合《醫(yī)用外科熔噴濾料技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B 細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第 B.1.1.1 試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、Q/0212 ZRB003-2011，歐洲EN14683 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性

拓展區(qū)域：熱濕交換器細(xì)菌過濾測(cè)試儀，智能化新產(chǎn)品，依據(jù)YYT0735.1-2009 / ISO9360-1:2000麻醉和呼吸設(shè)備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器HME細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀主要性能指標(biāo)

一、流量控制系統(tǒng)

?雙路采樣流量?

?參數(shù)范圍?：28.3 L/min（A路、B路獨(dú)立）

?分辨率?：0.1 L/min

?精度誤差?：±2.5%（可定制其他量程和精度）
（注：雙路同步采樣用于對(duì)比試驗(yàn)樣品與陽性質(zhì)控，確保數(shù)據(jù)可比性） ?

?噴霧流量?

?參數(shù)范圍?：(8～10) L/min

?分辨率?：0.1 L/min

?精度誤差?：±2.5%（可定制其他量程和精度）
（用于輸送含菌氣溶膠，如金黃色pu萄球菌懸濁液） ?

?蠕動(dòng)泵流量?

?參數(shù)范圍?：(0.006～3.0) mL/min

?分辨率?：0.001 mL/min

?精度誤差?：±2.5%（可定制其他量程和精度）
（控制菌液輸送至噴霧器的速率） ?

二、壓力監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

?流量計(jì)前壓力?

?A/B路壓力范圍?：(-20～0) kPa

?分辨率?：0.1 kPa

?精度誤差?：±2.5%（可定制其他量程和精度）?

?噴霧流量計(jì)前壓力?

?范圍?：(0～300) kPa

?分辨率?：0.1 kPa

?精度誤差?：±2.5%（可定制其他量程和精度）?

?氣霧室負(fù)壓?

?范圍?：(-90～-120) Pa

?分辨率?：0.1 Pa

?精度誤差?：±0.5%（可定制其他量程和精度）
（維持氣溶膠穩(wěn)定傳輸環(huán)境） ?

?柜體負(fù)壓?

?范圍?：(-50～-150) Pa
（保障操作人員安全，防止生物污染） ?

漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量

Φ16×150mm試管，八只

三、氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)

?氣溶膠粒徑?

?質(zhì)量中值直徑?：(3.0±0.3) μm

?幾何標(biāo)準(zhǔn)差?：≤1.5
（符合YY0469標(biāo)準(zhǔn)要求的生物氣溶膠尺寸） ?

?高效空氣過濾器?

?過濾效率?：對(duì)≥0.3 μm粒子過濾效率≥99.99%
（確保背景空氣潔凈，排除干擾） 

?氣霧室規(guī)格?

?尺寸?：長(zhǎng)300mm × 直徑15mm
（提供標(biāo)準(zhǔn)化的氣溶膠混合空間） ?

四、環(huán)境與輔助系統(tǒng)

控制系統(tǒng)：PLC；

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

?溫度適應(yīng)性?

?工作溫度?：(0～50)℃

?預(yù)處理環(huán)境要求?：21±5℃、相對(duì)濕度85±5%（測(cè)試前樣品預(yù)處理≥4h）?

?數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力?

?接口?：USB支持導(dǎo)出 ?

?安全設(shè)計(jì)?

?負(fù)壓柜門尺寸?：1000×730 mm

?整機(jī)功耗?：2000W

設(shè)備重量：231kg

設(shè)備外形尺寸：1250*800*1600（mm）

配置清單

主機(jī)1臺(tái)

測(cè)試軟件1套

說明書1份

合格證1份

保修卡1份

簽收單1份

銘牌1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊(cè)若干

培養(yǎng)皿12個(gè)

試管3個(gè)

安德森罐2套

黑色工具箱1個(gè)?

六、總結(jié)

口罩BFE測(cè)試儀設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循全球主流醫(yī)用口zhao標(biāo)準(zhǔn)，適用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、口罩生產(chǎn)研發(fā)及疾控中心等場(chǎng)景。

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